房网小静 发表于 2018-11-7 10:55

药监局通报:这款医生爱开的“感冒神药”不能随便给娃吃!

家有宝宝的,免不了会给娃备一些常用药。“蒲地蓝”就是这样一款常备药,很多人家中都有。
然而最近的一则消息,在妈妈圈炸了——10月29日下午,国家药监局发布《关于修订追风透骨制剂和蒲地蓝消炎制剂处方药说明书的公告(2018年第77号)》。


药监局决定对蒲地蓝消炎制剂修订说明书,包括——添加「不良反应」说明:恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、乏力、头晕等;皮疹、瘙痒等过敏反应。「注意事项」应包括:孕妇慎用;过敏体质者慎用;症见腹痛、喜暖、泄泻等脾胃虚寒者慎用。……如果小宝宝因为吃了药,发生恶心、呕吐、腹痛、皮疹等,该多遭罪啊!而在此之前,这款药的不良反应、禁忌和注意事项都是“尚不明确”!因为蒲地蓝是款中成药,大家会觉得比较安全,医生也常开这款药。普通感冒咳嗽,很多人会用上这个药。我们随便调查了一下身边的妈妈,给娃用过蒲地蓝的还真不少。
蒲地蓝并不是第一个走下神坛的药。就在几个月前,国家药监局接连发文要求儿童禁用柴胡注射液,并注销了小儿伪麻美芬滴剂(艾畅)。这次对蒲地蓝修订说明书,已经是国家药监局近半年多来对儿童药的三连击了。真是让人拍手叫好!家里有娃的,以后看到这些药,妥妥绕开吧。除了这三款药,其实娃不能吃的感冒药还有很多。

抗病毒药:金刚烷胺、利巴韦林不推荐普通感冒大多为病毒感染,一周左右就能自愈,不用吃药。尤其是下面两种药,是不推荐用于普通感冒的。1. 金刚烷胺金刚烷胺主要用于抑制A型流感病毒(对B型流感病毒无效),一些复方感冒药里也会有这个成分。但现如今,大部分的A型病毒都已经对金刚烷胺耐药了,它已经无法有效地防治流感。因此,美国疾病控制和预防中心(CDC)已经不再推荐将它用于防治流感,而国家食品药品监督管理局也注明1岁以下儿童和新生儿禁用。那什么药里含有金刚烷胺呢?告诉大家一个小窍门:现在市面上的药除了商品名大多会写上通用名,如果感冒药的通用名里面带有“烷胺”俩字的,就说明含有金刚烷胺成分。
▲ 市面上含金刚烷胺的感冒药2. 利巴韦林利巴韦林是一种广谱抗病毒药,但因为有严重的致畸性,一般严禁孕妇和哺乳期妇女使用。那是不是宝宝就能用了呢?也不是。因为这种药本来就不是用来治感冒的呀。我们来看看美国食品药品监督局(FDA)和世界卫生组织(WHO)对利巴韦林适用情况的描述:利巴韦林气雾剂:用于治疗呼吸道合胞病毒引起的重度下呼吸道感染(RSV)。利巴韦林口服剂:用于和其他药物联用,治疗丙型肝炎(HCV);利巴韦林注射剂:用于儿童时,仅用于治疗儿童流行性出血热。而这几种病,跟感冒这种上呼吸道感染都没啥关系。不管是FDA还是WHO,都没有推荐过用利巴韦林来治感冒。不过呢,有一些抗病毒药,比如帕拉米韦、奥司他韦、扎那米韦等,宝宝是可以用的(譬如用于治疗流感以及流感高危接触预防)。
退热药:阿司匹林会引起瑞氏综合征作为经典的退热药,阿司匹林可以说是大名远扬。虽然在成人解热镇痛方面,阿司匹林有着不菲的成绩,但是病毒感染的儿童(特别是有水痘或流感样症状儿童),使用阿司匹林后却可能引起瑞氏综合征。瑞氏综合征是一种罕见但却致命的疾病,常发生在儿童身上,通常表现为病毒感染后的反复呕吐、癫痫发作、意识丧失、肝功能损害等。瑞氏综合征的病因尚不明确,但一些研究表明,阿司匹林和瑞氏综合症之间可能存在关联。




因此,联合国禁止12岁以下的儿童使用阿司匹林,美国FDA建议在发烧期间不应给19岁以下的人服用阿司匹林,英国药品和健康产品管理局(MHRA)也禁止16岁以下儿童服用阿司匹林。世界卫生组织(WHO)关于药品安全的文件中对阿司匹林的描述:禁止12岁以下儿童和哺乳期妇女使用阿司匹林但是,阿司匹林在其他疾病的治疗上,还是起到了非常大的作用,只是不推荐用于儿童退热。
鼻塞药:扑尔敏、伪麻黄碱弊大于利这里说的“鼻塞药”主要指两类药:抗组胺药:氯苯那敏(扑尔敏)、溴苯那敏、苯海拉明、异丙嗪(非那根)等;减充血药:伪麻黄碱、去氧肾上腺素、麻黄碱等。

这里的抗组胺药主要是指第一代抗组胺药,一般用来抗过敏,能缓解鼻塞症状;而减充血药可以缓解鼻部充血,减轻鼻塞症状。因此这两类药常常被加在感冒药中,作为治疗鼻塞的成分。但是,这两种成分其实对病情没有什么帮助,对鼻塞症状的治疗效果也微乎其微,反而存在潜在的危险,因而不推荐使用。美国FDA和英国MHRA都禁止2岁以下的儿童使用第一代抗组胺药。澳大利亚药品管理局(TGA)也规定,2岁以下的儿童禁用第一代抗组胺药,也不推荐6岁以下儿童使用含有减充血药的复方感冒药。一般来说,感冒药的通用名里面含有“敏、那敏、苯、伪麻、麻”等字样的就表明含有这些成分。
市面上含抗组胺药和减充血药的感冒药
镇咳药:可待因可能滥用成瘾可待因是一种跟吗啡差不多的阿片类药物,常常用于各种止咳糖浆中,是一种强效的镇咳药。但是,跟吗啡一样,可待因也有成瘾可能。2014年,国家食品药品监管总局就曾报道,部分地区发生多起因滥用复方磷酸可待因口服液成瘾甚至致死案(事)件,并限制使用含有可待因成分的药品。2018年,国家食品药品监管总局又修订了含可待因药品的说明书,标明18岁以下青少年儿童禁用。此外,和可待因成分相似的罂粟壳和阿片粉也一并受到限制,都在说明书里标注了儿童禁用。


▲ 某款强力枇杷露的药品说明书
可待因被管制后,很快出现了新的替代品,右美沙芬就是这样一种药,它也具有镇静止咳作用。但有研究指出,对于年龄较小的儿童来说,右美沙芬对咳嗽其实作用不大。因此,不建议给4岁以下儿童使用右美沙芬。中成药:柴胡注射液、双黄连注射液儿童禁用上面说了那么多西药,很多人会想,那含中药的感冒药一定安全无副作用吧?其实,现在市面上的中成药十分复杂,有些中成药也含有西药成分,有些中药成分可能有肝毒性、肾毒性,因此不建议给宝宝们服用成分复杂的中成药。今年六七月份,国家食品药品监管总局发布了一系列公告,对一些中成药注射液的说明书做了修订。像一直用来治疗上呼吸道感染的双黄连注射剂,国家食药监规定4岁以下儿童禁用;再像一直作为“清热解表”用的柴胡注射剂,国家食药监也同样禁止儿童使用。此外还有丹参注射剂、茵栀黄注射剂等,新生儿、婴幼儿都禁止使用。



其实,几乎市面上所有的复方感冒药都或多或少含有不推荐儿童使用的成分。因此,美国FDA不推荐4岁以下儿童使用任何复方感冒药,美国儿科学会(AAP)甚至认为6岁以下儿童使用非处方感冒药都没有用。
其实建议对于儿童感冒发烧症状,仅推荐两种退热药:对乙酰氨基酚(比如:泰诺林)和布洛芬(比如:美林)。除此之外的其他感冒药都不要使用,如果同时服用两种含有同样成分的药物,很可能导致药物过量中毒。▲ 仅推荐的两种退热药
而如果宝宝没有发热,连这两种药都不需要服用。另外,如果宝宝鼻塞,可以用生理盐水滴鼻液或喷雾来缓解。如果宝宝咳嗽,并不需要刻意抑制,这只是宝宝的身体清除体内黏液的一种正常反应。普通的病毒性感冒是自限性疾病,只要没有后续的细菌感染,让宝宝多喝水,多休息,完全可以靠自己的免疫力来对抗病毒。即使要用药,也尽量选择用成分单一的药物,或者在医生指导下用药。



信息整合来说网络年糕妈妈

sunny1230 发表于 2018-11-8 15:21

天啊,前几个月医院还给孩子开了艾畅吃呢,这就要求注销了,

房网小静 发表于 2018-11-12 09:43

sunny1230 发表于 2018-11-8 15:21
天啊,前几个月医院还给孩子开了艾畅吃呢,这就要求注销了,

唉这也是前几天刚曝光来不是

我梦故我在 发表于 2018-11-15 16:32

白堤柳絮飞 发表于 2018-11-26 19:29

July-moxiaozai 发表于 2018-12-19 09:58

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